近日，南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授团队在玛仕度肽治疗2型糖尿病有效性和安全性研究方面取得重大进展。团队发现玛仕度肽单药治疗是一种有效干预2型糖尿病（T2D）手段，能为相关人群提供具有临床意义的血糖控制和体重减轻，同时具有良好的安全性。

这一发现为2型糖尿病的临床治疗提供了重要的策略。研究成果以“Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes”为题，在2025年12月17日发表于国际顶级期刊Nature。

尽管2型糖尿病（T2D）的治疗手段已有进展，但在有效控制高血糖的同时兼顾其他代谢共病的疗法仍存在未满足的临床需求。该研究评估了胰高血糖素受体（GCGR）/胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）双靶激动剂玛仕度肽单药治疗，相较于安慰剂，在中国仅通过饮食和运动控制不佳的2型糖尿病成人患者中的疗效与安全性。在这项3期临床试验中，320名参与者（平均糖化血红蛋白8.24%、体重指数28.2kg/m²、糖尿病病程1.9年）按1:1:1比例随机分配，接受每周一次皮下注射玛仕度肽4毫克、6毫克或安慰剂治疗24周，随后进入为期24周的玛仕度肽延长治疗期。

在第24周时，与安慰剂相比，玛仕度肽显著降低了糖化血红蛋白（主要终点）：玛仕度肽4毫克组降低1.57%，6毫克组降低2.15%，而安慰剂组降低0.14%，治疗差异分别为-1.43%和-2.02%（两组p值均<0.0001）。体重在24周时也出现显著下降：4毫克组降低5.61%，6毫克组降低7.81%，安慰剂组降低1.26%（两组p值均<0.0001）。此外，与安慰剂组相比，玛仕度肽组有显著更多参与者达到具有临床意义的糖化血红蛋白目标（<7.0%）、减重目标（≥5%）以及复合终点（糖化血红蛋白<7.0%且体重减轻≥5%）。最常见的不良反应为腹泻、食欲减退和恶心，与GLP-1R激动剂类药物一致。

这些结果证实，玛仕度肽单药治疗是一种有效干预手段，能为该人群提供具有临床意义的血糖控制和体重减轻，同时具有良好的安全性。

玛仕度肽单药肽氨基酸序列

该研究是南京大学医学院附属鼓楼医院、山东第一医科大学附属省立医院、信达生物制药集团及国内多家临床研究中心共同完成。南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授为第一作者和通讯作者，山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授共同第一作者，信达生物制药集团钱镭博士为共同通讯作者。

论文链接：

https://www.nature.com/articles/s41586-025-10026-w